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  3月24日，云顶新耀官微宣告，通用型的现货肿瘤医治性疫苗EVM14成功取得美国FDA IND同意，成为云顶新耀头款自研进入全球临床阶段的mRNA肿瘤医治性疫苗。

  EVM14是一款靶向多种肿瘤相关抗原(TAA)的通用型的现货肿瘤医治性疫苗，拟用于非小细胞肺癌、头颈癌等多种癌症的医治。此次EVM14成功取得美国FDA IND同意，标志着云顶新耀在mRNA技术领域完结了从根底研讨到全球化临床转化的要害打破，验证了公司的自主研制才能、mRNA渠道的立异潜力以及其全球价值。

  EVM14不仅是云顶新耀头个取得FDA IND同意的自主研制新药和头款进入世界临床阶段的mRNA肿瘤医治性疫苗，也是国产头款取得FDA IND同意的通用型的现货mRNA肿瘤疫苗。近期，顶新耀就将向我国国家药品监督管理局药品审评中心递送EVM14的临床试验请求。

  神济昌华宣告，其自主研制的全球头款(First-in-Class)以TRIM72为靶点的基因医治药物SNUG01，已正式取得美国FDA新药临床试验请求(IND)答应，适应症为肌萎缩侧索硬化(ALS，俗称“渐冻症”)。

  在此前的临床前动物研讨中，SNUG01已表现出明显的神经元维护效果；还有在由北京大学第三医院牵头的研讨者建议的临床研讨中，SNUG01也展现出杰出的安全耐受性。这将为后续注册临床试验奠定了厚实根底。

  值得一提的是，2025年，神济昌华将持续加快推动SNUG01全球化临床布局，其将真实开端发动A轮融资，用于SNUG01后续临床试验及其他管线开发。

  三叶草生物发布公告，公司RSV候选疫苗SCB-1019(未运用佐剂的二价RSVPreF-三聚体亚单位候选疫苗，根据三叶草生物Trimer-Tag蛋白质三聚体化疫苗研制渠道)已获美国FDA临床申报(IND)的同意，而且用于评价该候选疫苗重复接种的Ⅰ期临床试验已完结第一批受试者入组。

  据了解，此次临床研讨将评价SCB-1019在重复接种计划中的安全性、反响原性和免疫原性。此外，针对SCB-1019在呼吸道联合疫苗(三聚体PreF疫苗：RSV+hMPVPIV3)中的评价研讨，按计划将于2025年发动I期临床试验。